崗位職責
1、負責生產指令的制單和下發(fā);
2、負責批生產記錄的設計、修改的文字起草工作并按相關程序上報審核備案;
3、負責前處理車間和新產品批生產記錄的審核,對批生產記錄的真實、準確、規(guī)范負責;
4、負責對各項生產工藝技術數據的收集和統(tǒng)計及工藝攻關工作各階段的小結;
5、檢查生產車間工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,對工藝規(guī)程執(zhí)行的準確性負責;
6、負責起草和修訂生產技術部的生產工藝規(guī)程和GMP文件;
7、參與新產品、新工藝的工藝摸索和在產品的工藝技術改進工作;
8、配合部門經理完成與工藝相關的驗證工作;
9、參與公司和部門的質量分析會,并負責形成會議紀要;
10、了解物料庫存情況,做好與生產的銜接。
任職資格:
1、藥學、中藥學、化學、生物相關專業(yè)大專以上學歷(10年以上工作經驗可接受中專學歷)。
2、執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先考慮。