崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按照藥品GMP規(guī)范要求,與研發(fā)部門合作完成新產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移工作,并撰寫相應(yīng)的方案與報(bào)告;
2、參與藥品中試放大工作,負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證取樣方法和檢測(cè)方法確認(rèn);
3、熟悉藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求,負(fù)責(zé)藥品穩(wěn)定性研究工作;
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有3年以上的藥物QC工作經(jīng)驗(yàn),熟悉方法驗(yàn)證和方法轉(zhuǎn)移工作;